Как повысить конкурентоспособность отечественной медицины?

Полтора года назад, в сентябре 2003 г., на встрече президента России Владимира Путина с руководителями предприятий перерабатывающих отраслей промышленности было принято решение о переходе с 1 января 2005 г. на систему международных стандартов по производству лекарственных препаратов (GMP). В Минпромэнерго считают, что стандарт GMP обеспечивает более высокий уровень качества продукции, и поэтому здесь рады, что к этому решению пришли все заинтересованные стороны.

Одной из задач Минпромэнерго - министерства реального  сектора экономики - является создание условий для перехода российских предприятий на стандарт GMP. «В настоящее время действует национальный стандарт, разработанный по правилам GMP Евросоюза ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества  лекарственных средств», однако он не имеет обязательной силы. Обязательную силу имеют лишь технические регламенты, а утверждение регламента «Лекарственные средства» в Правительстве планируется в IV квартале  2005 г.», - пояснили ситуацию в Департаменте промышленности Минпромэнерго.

С 1 мая в отрасли будет действовать система декларирования. Предприятия, получившие свидетельство о соответствии GMP, смогут декларировать соответствие продукции на основании собственных доказательств.  Предприятия, которые еще не работают на условиях  GMP, будут представлять декларации о соответствии на основании доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории. «Введение декларирования соответствия лекарственных средств позволит создать необходимые условия для перехода предприятий отечественной фармацевтической промышленности  на требования стандарта GMP», - полагают в Минпромэнерго.

В настоящее время указанным требованиям соответствуют предприятия, производящие около 45% объема всех лекарственных средств в России. Из них 25% производимой продукции выпускается предприятиями, завершающими переход на требования правил  GMP.

Конечно, эти результаты нельзя назвать удовлетворительными. Поэтому  в этом году Минпромэнерго совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития  планирует начать проведение инвентаризации зданий, помещений и оборудования, необходимых для производства лекарственных средств, а также анализ мощностей организаций-производителей лекарственных средств, выпускающих продукцию с учетом и без учета требований GMP. «Это позволит выработать новые меры, направленные на модернизацию отечественной медицинской промышленности», - считают в министерстве.

Переход нашей медицинской промышленности на стандарты GMP – единственный способ повысить конкурентоспособность продукции как на внутреннем, так и на внешнем рынках. Модернизация медицинской промышленности в соответствии с  нормами GMP даст возможность увеличить объем производимой продукции в 2005 году на 33 %  по сравнению с 2003 годом,  а в 2008 году - на 72 % по сравнению  с 2005 годом. В 2005 году  по отрасли прогнозируется рост инвестиций в 1,24  раза  по сравнению с 2003 годом, в 2008 году – в  1,58 раз по сравнению с 2003 годом.

Для справки:

Медицинская промышленность России включает в себя все предприятия, имеющие государственную регистрацию на территории Российской Федерации и производящие лекарственные средства (готовые лекарственные средства,  фармацевтические субстанции, медицинские иммунобиологические препараты, препараты из лекарственного растительного сырья) и  медицинские изделия (изделия медицинского назначения и медицинской техники).

Основной объем медицинской продукции (около 90%) выпускается на 168 базовых предприятиях, составляющих основной потенциал медицинской промышленности. Число работающих в отрасли (на базовых предприятиях) составляет более 94 тыс. человек.

По предварительным данным объем производства  медицинской промышленности в 2004 г. составил  55,6 млрд.рублей, из них лекарственных средств – на 40,3 млрд.рублей. Прогноз на 2005 год - 59,4 млрд. рублей, в том числе по лекарственным средствам – 44,0 млрд.рублей.